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醫(yī)藥流通行業(yè)倉儲管理的難點

時間:2022-12-25 00:27:53來源:lenglian欄目:冷鏈倉儲 閱讀:


醫(yī)藥倉儲一直是倉儲行業(yè)里的熱門,但是由于國家法律的嚴(yán)格審批和藥品貨物的特殊性,其倉儲管理也一直難度很高。那么,究竟在管理中會遇到哪些難題呢?
一、藥品是特殊商品,國家法律法規(guī)要求嚴(yán)格
藥品的質(zhì)量是關(guān)系到人民群眾生命安全的,因此國家在藥品行業(yè)的監(jiān)管一直是逐步加強的趨勢。最直接的是,GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)分別作為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)起到了凈化整個醫(yī)藥行業(yè)的作用。
GSP標(biāo)準(zhǔn)對庫房面積、設(shè)備設(shè)施、管理制度等方面都提出了具體而明確的要求,對于GSP檢查不合格的企業(yè),國家采取一票否決制,不允許進入醫(yī)藥行業(yè)。例如,GSP標(biāo)準(zhǔn)在硬件方面要求“企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫,其面積(為建筑面積)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米;企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品存儲要求的庫房。其中常溫庫為0—30攝氏度;陰涼庫溫度不高于20攝氏度;冷庫溫度為0—10攝氏度;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間”。從上述條款可以看出,進入醫(yī)藥流通行業(yè)必須有一定實力作為基礎(chǔ)。另外,GSP標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)藥流通企業(yè)倉庫的現(xiàn)場管理也提出了“三色六區(qū)”、藥品近效期掛黃牌等具體要求。
二、藥品批號控制嚴(yán)格,管理難度大
藥品與其他商品在管理上有處很大的不同,同一種藥品有多種批號,而國家對藥品的批號控制相當(dāng)嚴(yán)格,要求藥品經(jīng)營企業(yè)能準(zhǔn)確掌握每一批號藥品的進銷存。
一家年銷售額在4億元左右的藥品流通企業(yè)經(jīng)營的藥品大概有5千種左右,而算上同一種藥品不同批號的情況則能達到7—9千種品規(guī),每一種批號的藥品必須按照不同的藥品進行存
藥品的質(zhì)量管理要求作業(yè)規(guī)范
三、質(zhì)量把關(guān)嚴(yán)
醫(yī)藥流通行業(yè)倉儲管理的重中之重就質(zhì)量管理。在庫藥品的質(zhì)量管理,主要集中在藥品倉儲作業(yè)的規(guī)范性操作,藥品的養(yǎng)護工作,庫內(nèi)空調(diào)、溫濕度儀器的使用并記錄等。
由于GSP對醫(yī)藥倉儲管理有明確詳細(xì)的管理規(guī)定,藥品從進入庫房到離開庫房的規(guī)范性操作是質(zhì)量管理的日常也是最重要的體現(xiàn)。按照規(guī)定,藥品從卸下送貨車進入庫房等待驗收一直到揀貨復(fù)核離開庫房,都不能接觸地面,這就要求企業(yè)需要配備足夠的托盤、貨架等設(shè)施,不能貪方便犧牲質(zhì)量。這就要求醫(yī)藥倉儲管理比其他行業(yè)的倉儲管理需要花費更多的時間、精力來抓作業(yè)的規(guī)范性。

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