4月14日上午，上海藍十字腦科醫(yī)院與喬治全球健康研究院 (中國) 研究代表團隊科研合作啟動會順利舉行。此次研究課題為 “艾多沙班治療顱內(nèi)出血史合并房顫的研究” (ENRICH-AF) ，由中國地區(qū)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科及首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院心內(nèi)科牽頭，喬治全球健康研究院及北京心聯(lián)喬治心臟健康研究所負責(zé)中國地區(qū)學(xué)術(shù)支持及研究監(jiān)查。在上海藍十字腦科醫(yī)院十樓會議室，喬治全球健康研究院 (中國) 研究代表團隊成員，上海藍十腦科醫(yī)院院長項耀鈞、副院長潘耀良等院領(lǐng)導(dǎo)，神經(jīng)內(nèi)科7A病區(qū)張靜波主任作為該項目負責(zé)人，該科室醫(yī)生、護士等參加了此次科研項目啟動會。

　　作為此次研究項目的負責(zé)人，張靜波主任對雙方研究合作前景充滿信心，醫(yī)院非常重視此研究項目，并鼎力支持與推進。該項目對于醫(yī)院、醫(yī)生做臨床研究具有重要意義，對參加的患者而言也意義重大，更有利于患者治療等。

▲ 會議現(xiàn)場

　　研究項目 合作共贏

　　首先，院長項耀鈞代表醫(yī)院，向喬治全球健康研究院 (中國) 代表研究團隊的到來表示熱烈歡迎。項耀鈞院長表示，此次關(guān)于 “艾多沙班治療顱內(nèi)出血史合并房顫的研究” 科研合作，是醫(yī)院參與全球多中心研究的第一個科學(xué)研究項目，意義重大;對醫(yī)院學(xué)科建設(shè)、研究水平、科學(xué)研究有示范引領(lǐng)作用。該項目負責(zé)人張靜波主任曾做過多項國際臨床研究項目，醫(yī)院也將全力支持該項目研究，從而培養(yǎng)更多年輕的科研人才，更好地服務(wù)患者，這也將促進醫(yī)院醫(yī)教研的全面發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。最后，項院長祝愿此次研究合作圓滿成功。

▲ 院長項耀鈞致辭

　　隨后，ENRICH-AF 全球 Ashkan Shoamanesh 教授 (麥克馬斯特大學(xué)神經(jīng)學(xué)教授及漢密爾頓健康科學(xué)首席科學(xué)家)，通過視頻對此次與上海藍十字腦科醫(yī)院科研項目合作啟動表示祝賀。他指出，中國地區(qū)可以正式啟動 ENRICH-AF 研究，尤其感謝大家在研究前期付出的努力，這讓 ENRICH-AF 研究從單純的學(xué)術(shù)角度到實踐轉(zhuǎn)化更近了一步，他表示，非常激動可以啟動中國的研究開展，并和大家一起探索這個醫(yī)療領(lǐng)域。

▲ Ashkan Shoamanesh 教授致辭

　　研究背景 簡要概述房顫

　　(AF) 患者顱內(nèi)出血后的抗凝治療是一個充滿挑戰(zhàn)的臨床難題，即需要在減少血栓栓塞的獲益與復(fù)發(fā)性顱內(nèi)出血的風(fēng)險之間取得平衡�，F(xiàn)實中，患者或因抗凝治療 (復(fù)發(fā)性顱內(nèi)出血高風(fēng)險患者) 或治療不足 (將獲得顯著治療效果并需要進行隨機試驗的個體) 而受到不必要的傷害。對于此患者人群，非維生素 K 拮抗劑口服抗凝劑 (NOACs) 是一種極具前景的治療選擇。在先前針對高危房顫患者的隨機試驗中，已證實艾多沙班的顱內(nèi)出血發(fā)生率較低。

　　該項目計劃在全球20個國家250個卒中中心進行研究，全球入組1200例患者，而在中國地區(qū)，醫(yī)院參加此科研項目具備良好的可行性：該項目負責(zé)人張靜波主任具備一定的研究背景;醫(yī)院的設(shè)備、條件滿足該項目的要求;另外，醫(yī)院具備符合該項目所要求的病例。該項目將評估腦出血合并后房顫患者開啟艾多沙班抗凝預(yù)防卒中再發(fā)生的有效性和安全性，證明抗凝治療對顱內(nèi)出血高風(fēng)險 AF 患者的安全性與非抗凝藥物治療相當(dāng)，可能在提議的研究人群中具有更深遠的臨床影響。

　　項目介紹 洽談交流

　　喬治全球健康研究院研究助理陳晨，對研究項目作了介紹。她提到，ENRICH-AF 的研究，是一項前瞻性、隨機、開放標(biāo)簽、盲法終點評估的研究 (PROBE)，該研究將確定艾多沙班與非抗凝藥物治療 (非抗血栓治療或單一抗血小板療法) 在既往顱內(nèi)出血的高危 AF 患者中預(yù)防卒中的療效和安全性。隨后，她對該項目的目的、假設(shè)、研究設(shè)計、入排標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、主要療效結(jié)局及安全性結(jié)局等內(nèi)容進行了介紹。

▲ 研究助理陳晨作研究項目介紹

　　喬治全球健康研究院項目經(jīng)理楊昭，就此次研究的流程，研究評估、安全事件上報、知情同意、入組策略及研究藥物等幾個方面進行了深入淺出的講解，并對藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 (GCP) 進行了簡短的培訓(xùn)。

▲ 項目經(jīng)理楊昭講解研究具體流程

　　之后，上海藍十字腦科醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科7A主任張靜波及科室醫(yī)生先后發(fā)言，并針對研究助理陳晨、項目經(jīng)理楊昭關(guān)于 ENRICH-AF 的設(shè)計方案、設(shè)計流程等具體內(nèi)容，及臨床上遇到的相關(guān)情況，進行了探討和交流。

　　張靜波主任對雙方研究合作前景充滿信心，她表示，醫(yī)院非常重視此次研究，并鼎力支持與推進。該項目對于醫(yī)院、醫(yī)生做臨床研究具有重要意義，對參加的患者而言也意義重大，更有利于患者治療，因為艾多沙班在所有新型口服抗凝劑中，是目前顱內(nèi)出血最少的一種抗凝藥物;此次研究還會贈給患者2年的藥品，對于自費患者來說，一方面會減少一定的經(jīng)濟負擔(dān)，另一方面更可以從中獲益。

▲ 神經(jīng)內(nèi)科張靜波主任講話

　　除了此次為醫(yī)院引進的科研合作項目，張靜波主任去年更是將“國家重點研發(fā)計劃”項目推廣暨上海帕金森病研究聯(lián)盟重要研究成果引入醫(yī)院進行臨床應(yīng)用，為醫(yī)院醫(yī)教研全面發(fā)展做出了貢獻。張靜波主任在腦血管疾病領(lǐng)域已深耕三十多年，積累了豐富的臨床經(jīng)驗和醫(yī)學(xué)理論知識，科研成就斐然——截止目前，張主任在國際國內(nèi)重要雜志和期刊上共發(fā)表論文20余篇，部分被 SCI 收錄。她注重理論研究與臨床實踐相結(jié)合，她指出科研是將臨床實踐進行總結(jié)，提供科學(xué)有效的依據(jù)，供更廣泛的臨床應(yīng)用，兩者缺一不可并相互促進。

　　喬治全球健康研究院簡介

　　喬治全球健康研究院是一所 1999 年成立于澳大利亞悉尼的非盈利性醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)，致力于開展臨床、人群與健康體系等方面的研究，并推動研究成果轉(zhuǎn)化為實踐，為健康政策和健康實踐帶來切實影響與深刻變革。喬治全球健康研究院擁有強大的全球醫(yī)學(xué)與健康專家網(wǎng)絡(luò)，共同解決全球首要致死與致殘疾病之原因，其研究成果在國際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)界產(chǎn)生重要影響。

　　2018年，泰晤士高等教育 (Times Higher Education，簡稱THE) 基于領(lǐng)域權(quán)重引用影響系數(shù) (FWCI) 對全球的非大學(xué)機構(gòu)以及非商業(yè)性研究機構(gòu)的排名中，喬治全球健康研究院在澳大利亞的獨立研究機構(gòu)排名第1，在全球范圍內(nèi)位列第33名，其中2011，2012，2014年在SCI Mago Institutions Rankings World Report中影響力排名第一。自1999年以來該研究所共發(fā)表超過 8000 篇論文，其中 482 篇影響因子 IF>10。